1  方案背景

目前，我国各医疗机构大力开展医疗信息化应用并向医疗业务无纸化推进，医院内部无纸化工作的各种障碍已经基本扫除，但在涉及与外部用户，如患者、家属交互单据的无纸化工作就一直存在比较多的问题，其中《知情同意书》成为了最难电子化的医疗文书。

在医疗服务中，《知情同意书》是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明，旨在通知患者或患者家属病情，通过患者或患者家属在《知情同意书》上进行签名以示患者同意，使医院免于责任。因此，《知情同意书》无纸化的过程需要获得医患双方的认可，替代手工签名的形式必须合理、合法，以保证《知情同意书》具备法律效力，保障患者和医院双方的权益。由此可见，《知情同意书》签字的主体除了医生之外，还包括广大的患者及家属，如何解决《知情同意书》这种特殊应用场景下的患者及家属电子签名问题，成为了《知情同意书》能否电子化的关键因素，也是医院能否真正实现医疗业务无纸化的重要问题。

2  方案目标

通过建设知情文书签名体系，为知情文书的电子签署提供安全可靠的网络环境，通过人脸识别手段，对患者进行可靠的身份鉴别，网证通（第三方CA机构）为患者签发数字证书，患者使用数字证书对知情文书进行电子签名，从而实现知情文书的合法无纸化。

支持手机APP应用和微信小程序/公众号应用。

3  方案概述

知情文书签名体系主要包两部分：

1、知情文书签名服务

主要包括手写签名、PDF文档签名、时间戳签名等技术，支撑服务包括云密钥安全管理服务，可靠身份鉴别服务，另外还提供云密钥安全中间件供集成开发。

2、电子签名体系

主要包括数字证书的签发和管理等

4  网络部署

根据医院的网络情况，可在DMZ区部署一套速签通知情文书签名代理服务，用于连接在医院内外的各种医疗信息系统，在内网应用区部署速签通知情文书签名系统1套，时间戳服务器1台。

5  方案价值

●  数字证书保障医生可信身份

使用数字证书鉴别医生身份，数字证书掌握在医生的手中，保证了身份鉴别手段的可靠性，而且数字证书密码技术应用在目前技术水平下基本可判断为不可破译的，能从技术上真正实现强身份认证。

●  可信时间戳让电子数据具备法律效力

医生采用电子签名技术在医院信息系统中进行操作时，通过引入第三方可靠的时间戳签名服务，在签名的同时加盖时间戳，确保电子签名操作发生当时的时间点真实可信。

● 节能增效，节约成本

知情文书无纸化，加快医院业务无纸化进程，提高医护人员的工作效率，促进医院经济效益。